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各位同行:
有消息表明,国家局现在不会批准阿托伐他汀钙相关制剂,主要原因是所有阿托伐他汀钙(晶型I)有专利问题,国家局已停止审批。这个消息可靠吗?
如果我改用其它晶型开发阿托伐他汀钙制剂,国家局审批的可能性大吗
2015年11月12日发布人:jkobn
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[size=4][color=DarkGreen][font=黑体][求助]缬沙坦氨氯地平片的杂质
缬沙坦氨氯地平片进口药品注册标准中杂质是以相对保留时间确定的,但我做的该相对保留时间都没出现杂质峰,请问大家做的如何,还有三个
2011年10月28日发布人:tie8
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[size=4][color=Black][font=宋体][b][求助]阿托伐他汀钙有关物质
用美国药典标准做阿托伐他汀钙有关物质时(色谱柱厂家不同),杂质B(非对映体)与主峰很难分离,有没有做过该品种的给点儿提示,谢谢
2011年12月02日发布人:woshituzhu
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药物(杂质)质控方法与质量标准研究培训讲义,非常好的一个资料,欢迎大家下载一起分享。
[hide][size=14px][url=http://www.namipan.com/d/%e8%8d%af%e7%89%a9%ef%bc
2021年06月22日发布人:haohaorenjia
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各位大侠有用普析PF5-2的原子荧光吗,我单位正准备购买这个仪器,有使用经验的话请帮忙指导一下,仪器的灵敏度、准确度等。。。。。,不是普析的用户,帮不上忙,应该有不少用户吧,希望大家积极伸出援助之手。,普析的AFS现在出新产品了,好像是
2014年07月27日发布人:艰苦奋斗
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利伐沙班拜耳今年6月份进口,商品名拜瑞妥,但我查到在国内只有一个制备方法专利,难道在国内没有化合物专利吗?这个产品现在能仿制吗?[/size],[size=2]
还有一个晶型的专利
申 请 号
2015年11月14日发布人:qqq111
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[color=Black][font=仿宋_GB2312][size=3][求助]做过氨氯地平缬沙坦片,请进
最近做氨氯地平缬沙坦片,复方制剂,含缬沙坦80mg和氨氯地平5mg,两个浓度差16倍 ,有关物质的的浓度大家是怎么
2011年11月05日发布人:chuntian1983
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有关物质分为已知杂质和未知杂质,
如果是未知杂货需要做的有:
1.系统适用性试验
2.专属性
3.检测限
4.溶液的稳定性
5.耐用性
已知杂质需要做的有:
1.系统适用性
2.准确度
3.精密度
4.专属性
5
2015年12月12日发布人:大大
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在精制阿托伐中间体时,含有一杂质含量在0.07%左右,在用甲醇精制的过程中对这一杂质的去除能力有限,几乎没有精制作用,想探讨一下使用何种精制方法和溶剂效果最佳,没法回答的问题。,0.07%,很少了!想要降低到多少!,想降低到0.05%以下
2014年02月20日发布人:艰苦奋斗
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有哪位高人知道奥拉西坦胶囊在美国为什么会停产?国外关于奥拉西坦的资料怎么都检索不到啊?,韩国高丽以前好像就是与意大利合资生产的,现在全球只有韩国有奥拉西坦片与奥拉西坦注射液,我也在为这个国外标准犯难呢,不知道该怎么整,FDA就没有批准该品
2014年01月09日发布人:idoww